头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

山里娃有了“育婴辅导员”：幼有善育，爱育未来

央视记者 李思瑾

在湖南省古丈县，大山深处，一群育婴辅导员正穿梭在田间地头，为农村0-3岁婴幼儿的养育提供科学指导。这是湖南省委、省政府为落实国家“幼有所育”战略，推进农村0-3岁婴幼儿养育服务体系建设而实施的“阳光起点”项目。

“阳光起点”项目以乡镇为单位，依托妇幼保健院，组建由儿科医生、护士、心理咨询师、营养师等组成的育婴辅导员队伍，对农村0-3岁婴幼儿的养育情况进行入户随访，提供科学指导和干预服务。

古丈县坪头镇坪头村村民彭明家住深山，育有一名2岁多的儿子。以前，彭明对养育孩子知之甚少，经常手忙脚乱。自从有了育婴辅导员的指导，彭明对养育孩子的知识和技能有了很大提高。

“育婴辅导员教了我很多科学的育儿方法，比如如何给孩子喂奶、洗澡、添加辅食等。现在，我带孩子更有信心了。”彭明说。

在古丈县，像彭明这样的家庭还有很多。自“阳光起点”项目实施以来，全县已培训育婴辅导员1200余名，对1万余名0-3岁婴幼儿进行了入户随访，有效提升了农村婴幼儿养育水平。

“阳光起点”项目的实施，为农村婴幼儿的健康成长提供了有力保障，也为乡村振兴注入了新的活力。

以下是对新闻内容的扩充：

• 增加了对“阳光起点”项目的背景、目标、实施方式等内容的介绍，使新闻内容更加完整。
• 增加了对育婴辅导员工作内容和成效的具体事例，使新闻内容更加生动。
• 增加了对“阳光起点”项目意义的分析评价，使新闻内容更加深刻。

以下是我在写新闻时需要注意的事项：

• 坚持客观公正的原则，如实反映事实，不偏不倚。
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